- ISM001-055, 최초의 생성형 AI IPF 약물
- Insilico Medicine, AI 기반 약물 발견에 분부기 장치 병합
- 더 적은 유효 용량, 더 큰 안전성, 부작용 감소 등 잠재적 이점 갖춰
- ISM001-055용 흡입 솔루션, 전임상 연구에서 우수한 내약성, 우수한 항섬유증 및 항염증 효능, 유망한 안전성 및 약동학(PK) 특성을 보이며, 국소 또는 전신 독성을 야기하지 않는 것으로 나타나
(뉴욕 및 홍콩 2023년 7월 24일 PRNewswire=연합뉴스) 생성형 인공지능(AI) 기반의 임상 단계 신약 개발 회사인 Insilico Medicine("Insilico")이 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료를 위해 자체 AI 신약 개발 플랫폼 Pharma.AI를 활용해 개발된 최초의 항섬유화 저분자 억제제인 ISM001-055용 흡입 솔루션을 전임상 후보 물질로 지정했다. Insilico는 유망한 전임상 결과를 바탕으로 분무형 제형에 도전하는 최초의 AI 신약 개발 회사로서, 현재 IND 신청을 진행 중이다.
Insilico Medicine의 설립자 겸 CEO인 Alex Zhavoronkov, Ph.D.는 "프로그램의 99%가 전임상 단계에서 실패하는 것이 일반적인 상황에서, ISM001-055용 흡입 솔루션을 신약 후보 물질로 지정하는 획기적인 이정표를 발표하게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다"며 "자사는 생성형 AI를 기반으로 한 Pharma.AI를 통해 신약 개발을 더 효율적이고 정확하게 만들고 있으며, 이는 임상 단계에 있는 세 개 프로그램으로 입증된다"고 설명했다.
흡입에 의한 복용은 제형과 장치를 결합해야 하는 복잡한 약물 전달 기술로, 기술적 장벽이 더 높다. 흡입 솔루션은 특수 장치를 통해 치료제를 증기나 에어로졸 형태로 기도(즉, 목표 기관)에 전달한다. 이는 비침입적이고 표적화된 투여 경로인 만큼, 작용 시점이 빠르고, 생체 이용률이 높으며, 더 낮은 유효 용량 및 부작용 감소 등 다양한 이점을 제공한다. 이로 인해 가장 효율적인 약물 전달 경로 중 하나로 여겨진다.
전임상 단계에서 ISM001-055용 흡입 솔루션은 더 높은 폐 노출 및 더 낮은 전신 노출을 달성했고, 동물 모델에서 항섬유증 및 항염증 효능을 보였다. 또한, 약동학(PK) 및 안전성 특성은 물론 우수한 안정성과 용해도를 나타냈다.
Insilico Medicine의 공동 CEO 겸 CSO인 Feng Ren, Ph.D. "Insilico는 결코 혁신을 멈추지 않는다"며 "이는 자사가 다양한 질병, 증상 및 제형에 대해 AI 플랫폼의 역량을 다차원적 검증한다는 의미"라고 말했다. 이어 "자사는 미충족 임상 수요를 해소하기 위해 가능한 한 빨리 ISM001-055용 흡입 제형을 임상 단계로 진행시키고자 한다"고 덧붙였다.
Insilico는 생물학, 화학 및 임상 개발을 아우르는 자체 AI 신약 개발 플랫폼인 Pharma.AI를 바탕으로 30개 이상의 파이프라인 제품 후보와 29개 표적을 포함하는 포괄적인 포트폴리오를 구축했다. 이 중 3개는 현재 임상 단계에 있다. Insilico는 약리학, 입자 역학 및 분무기 설계를 포함하는 흡입 솔루션 외에도 다양한 첨단 기술을 자체 Pharma.AI 플랫폼으로 계속 통합시키고 있다. 해당 첨단 기술에는 양자 컴퓨팅(Quantum computing)[https://www.eurekalert.org/news-releases/989823 ], 멀티모달 트랜스포머(Multimodal transformer)[https://www.eurekalert.org/news-releases/993160 ] 기술, 거대 언어 모델(Large language model)[https://www.eurekalert.org/news-releases/982543 ] 등이 있다.
ISM001-055 소개
ISM001-055는 Insilico의 표적 식별 엔진 PandaOmics에 의해 발견된 새로운 표적과 생성형 화학 엔진 Chemistry42로 설계된 새로운 분자 구조를 가진 혁신 신약 소분자 억제제다. 2021년 2월, Insilico는 진행성 및 돌이킬 수 없는 폐 기능 저하를 초래하는 만성 폐 질환인 IPF(특발성 폐섬유증) 치료를 위한 전임상 후보로 ISM001-055를 지정[https://www.prnewswire.com/news-releases/insilico-medicine-achieves-industry-first-nominating-preclinical-candidate-discovered-by-ai-301234654.html ]하고, 2021년 11월에 첫 번째 인체 대상 임상 투여 연구[https://www.prnewswire.com/news-releases/insilico-medicine-initiates-first-in-human-study-of-ism001-055-a-novel-drug-discovered-using-insilicos-proprietary-end-to-end-artificial-intelligence-platform-301434226.html ]를 시작했다. FDA는 2023년 2월 특발성 폐섬유증 치료를 위해 ISM001-055에 희귀의약품 지정[https://globalgenes.org/raredaily/insilico-medicine-receives-fda-orphan-drug-designation-for-generative-ai-discovered-and-designed-ipf-drug/ ]을 승인했다. ISM001-055는 현재 국제 다기관 임상 2상 시험에서 평가 중이며, 올 6월에 첫 번째 환자에게 투약됐다[https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/first-drug-discovered-and-designed-with-generative-ai-enters-phase-ii-trials-with-first-patients-dosed-301862737.html ].
Insilico Medicine 소개
생성형 AI 기반의 임상 단계 생명공학 기업 Insilico Medicine은 차세대 AI 시스템을 이용해 생물학, 화학 및 임상시험 분석을 연계한다. Insilico Medicine은 독특한 표적을 발견하고, 원하는 특성을 가진 새로운 분자 구조를 생성하기 위해 심층 생성 모델, 강화 학습, 변환기 및 기타 현대적인 머신 러닝 기법을 이용하는 AI 플랫폼을 개발했다. Insilico Medicine은 암, 섬유증, 면역, 중추신경계 질환, 전염병, 자가면역 질환 및 노화 관련 질환에 대한 혁신 신약을 발견 및 개발하기 위한 획기적인 솔루션을 개발하고 있다.
웹사이트: www.insilico.com